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艾德生物:行业高速发展+科技研发实力强细分龙

  NCI的研究表明,分子诊断有助于肿瘤5年生存率的提高,数据显示2004-2013年肿瘤死亡率下降13%,诊断后5年生存率提高了约20%。 随着医学技术的发展,肿瘤治疗模式从急性恶性病向慢性病转变,根据国家癌症中心发布的肿瘤每年新发病例数和每年死亡病例数的数据来看,从2010至2014年,每年肿瘤死亡病例数占当年肿瘤新发病例数的比例持续下降。 公司每年研发投入占营收15%。分子诊断是IVD的重要细分领域,同时也是技术要求较高和发展较快的子行业之一,因此,这就要求了分子诊断行业公司要具备较高的研发水平。公司董事长郑立谋先生是国家“千人计划”特聘专家,直接参与公司的研发管理。公司现有研发团队是多学科交叉的复合型团队,具有强大的研发能力。公司十分注重研发的发展,目前已经在厦门和上海建立了研发双中心。 公司披露业绩预告,2018年度预盈1.25亿元至1.3亿元,同比增长32.89%-38.2%。报告期内,公司持续不断地推进技术创新和新产品上市,并通过加强市场推广及销售队伍建设、完善公司治理结构等措施,实现经营业绩有效提升。 公司是国内伴随诊断行业的领军企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS等多个平台,种类齐全且对应靶点具有临床价值和布局前瞻性,预计2018-2020年公司归母净利润分别为1.27亿元、1.66亿元、2.15亿元,EPS分别为0.88元、1.15元和1.49元。(国海证券)返回搜狐,查看更多 公司目前销售渠道主要是覆盖 300多家大型医疗机构,因为这些医院的肿瘤患者就诊集中度较高,所以公司的市场策略是主抓这些医院的伴随诊断市场。 从大的分子诊断行业市场占有率来看,市场参与者众多,市场集中度较低,根据2015年数据,罗氏的市占率达到了16%,处于领先地位,但是和紧随其后的其他竞争者差距并不显著,没有形成一家独大的竞争格局。但具体来看,分子诊断涉及的临床需求多而杂,每家市场参与者都有其技术特点和擅长的领域,很难做到全面覆盖,所以对于分子诊断领域而言,存在一些具有行业竞争壁垒的小而美细分市场,成为这些细分领域龙头的利基市场。肿瘤伴随诊断就是其中一个,预计艾德生物的市占率约为60%。 艾德生物(300685)检测产品覆盖主流靶点。根据国家癌症中心2017年公布的最新数据,2014年全国新发病例数前十的肿瘤类型分别为肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲状腺癌、子宫癌、脑癌和胰腺癌,总计292.8万人,占总体肿瘤新发病例人数的77%。从目前公司已获批的产品来看,覆盖了新发病例数前十肿瘤中的四种,包含了EGFR、KRAS、ALK、BRAF、ROS1 等伴随诊断主流靶点。 国内体外诊断(IVD,In-Vitro Diagnostics)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。其中分子诊断这个细分行业增速相对最快,预计国内市场的增速在25%以上。 从销售额可以看出,公司产品对应的靶向药物近年来呈现增长态势。其中阿法替尼和奥希替尼获批不久,市场导入需要时间,尤其奥希替尼是第三代TKI药物,未来放量需要时间。此外,药政新策出台,2018年10月,17个抗癌药降价进医保,药品“降价换量”,药品销售的增长将会带动公司伴随诊断产品的销售额提升,网络直播主播用什么设备比较好推荐【小伙音频,是公司产品未来放量的一个值得关注的增长点。 公司在销售渠道方面采用“直销为主、经销为辅”的销售模式,这是因为公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业技术较高,市场推广要求较高的专业程度,因此,公司以直销为主保证了学术推广的专业效果,同时直销可对销售渠道更具把控性,减少医改中流通政策变化的影响。此外,因公司产品所处新兴行业,把握直销渠道可以使公司与临床市场的沟通联系更为紧密,及时掌握市场动态,做出相应销售策略及研发策略调整变化,利于公司长期发展。2017年经销占比增大主要是源于某些地方两票制政策执行偏差所导致的,2018年H1 公司经销与直销比例已恢复正常。 凭借扎实的研发基础,2018年公司液体活检、PCR五联基因检测、NGS十基因联检产品陆续获批,ROS1 检测产品的海外布局持续拓展,未来有望凭借渠道优势持续放量。 2018年1月,公司Super-ARMS®EGFR 基因突变检测试剂盒产品通过创新医疗器械特别审批通道获批上市,是国产首个液体活检产品。公司此次液体活检ctDNA产品的获批,在国内分子诊断中具有里程碑式的意义,审批程序不仅走的是创新医疗器械特别审批通道,且审批标准参照的是 FDA 的体外诊断标准,这彰显了公司产品具有世界一流的技术水平,同时,也体现了国内对于体外诊断先进技术的需求和鼓励。独家且是优先获批,使得公司在国内ctDNA液体活检市场上具有了先发优势,后续借助于公司原有的渠道,看好未来的市场推广。 目前公司有两款重磅新品处于注册申报审评审批的最后阶段,分别为人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),人类 BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。 公司是国内伴随诊断行业的领军企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS等多个平台,种类齐全且对应靶点具有临床价值和布局前瞻性,凭借扎实的研发基础,2018年公司液体活检、PCR五联基因检测、NGS十基因联检产品陆续获批,ROS1 检测产品的海外布局持续拓展,未来有望凭借渠道优势持续放量。 其中,分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。2016年全球分子诊断行业规模达 64 亿美元,约占整个IVD市场的10.4%左右,近5年的复合增长率约9.04%,远高于IVD市场的平均每年 5%左右的增速;国内分子诊断市场规模预计超过62亿元人民币,近5年复合增长率约35.78%,也远高于国内IVD市场约15%的行业增速。2016年中国人均分子诊断费用约为0.7美元,而欧美发达国家人均分子诊断费用普遍超过3-3.5美元,国内与发达国家水平仍存在较大差异,其中孕育着较大的市场空间。 靶向抗肿瘤药物治疗须持续监测耐药情况。靶向抗肿瘤药物为肿瘤治疗带来了不可磨灭的功绩,明显提高了肿瘤治疗的客观缓解率和5年生存率。肿瘤治疗模式向慢病治疗模式转变,以及靶向抗肿瘤药物在治疗过程中出现的耐药情况,由用药前的单次检测会逐步转变为治疗过程中的持续监测,从而增加了对伴随诊断检测次数的需求,进一步提升伴随诊断市场的空间。

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